«Человеческие» лекарства в ветеринарии
- Новости района
- 01 сентября 2023 г.
С 1 сентября 2023 года вступает в силу закон об ускоренной регистрации одобренных в медицине лекарств в качестве препаратов для домашних животных.
Сейчас в России действуют два реестра лекарственных средств – для медицинского и ветеринарного применения. Реестр ветеринарных препаратов содержит около 2 тысяч позиций, в то время как в реестре лекарств для медицинского применения – более 18 тысяч наименований. Некоторые лекарственные препараты для ветеринарного применения (например, анестезия) не дают нужного эффекта, поэтому часто врачи в нарушение законодательства используют медицинские препараты, иначе животное может погибнуть. В связи с этим, процедуру государственной регистрации одобренных в медицине лекарств в качестве ветеринарных препаратов решили упростить. Теперь она будет занимать 45 рабочих дней вместо 120.
Вместо отчёта о результатах доклинического исследования регистрируемого ветеринарного препарата, производитель может предоставить результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного препарата для применения в ветеринарной медицине.
Вместо отчёта о результатах клинического исследования, можно будет предоставить обзор научных работ об исследовании медицинского препарата на тех видах животных, для которых он предназначен.
Таким образом, оценка качества, безопасности и эффективности применения таких лекарственных препаратов будет основываться на результатах научных данных.
Новый порядок проведения экспертизы будет действовать до 1 марта 2029 года.